電話：0311-89603888
E-mail：hebeianhua@126.com
市場部：石家莊市橋西區(qū)勝利南街118號塔壇國際商貿(mào)城3號寫字樓1809室
評價室：石家莊市橋西區(qū)勝利南街118號塔壇國際商貿(mào)城3號寫字樓1805室
實驗室：石家莊中南高科正定科技谷8-3
| 建設單位 | 樂威醫(yī)藥（滄州）有限公司 | 項目名稱 | 多功能GMP原料藥生產(chǎn)項目（一期） | ||
| 報告編號 | HBAH-ZP2018-4-2-20 | 建設單位聯(lián)系人 | 高海軍 | 建設單位地址 | 滄州臨港開發(fā)區(qū)西區(qū)經(jīng)四路東側(cè) |
| 評價項目組 | 項目負責人 | 劉陽 | 檢測項目組 | 采樣人員 | ———— |
| 報告編制人 | 劉陽 | 檢測人員 | ———— | ||
| 項目組成員 | 李永波、閆召玲、 張海娟 | 報告編制人 | ———— | ||
| 報告審核人 | 劉立然 | 報告審核人 | ———— | ||
| 現(xiàn)場調(diào)查人員 | 李永波、劉陽 | 調(diào)查日期 | 2018.5.3 | ||
| 采樣人員 | ———— | 采樣日期 | ———— | ||
| 檢測人員 | ———— | 檢測日期 | ———— | ||
| 項目簡介 | 樂威醫(yī)藥（滄州）有限公司多功能GMP原料藥生產(chǎn)項目（一期）。項目性質(zhì)：新建項目，屬于“醫(yī)藥制造業(yè)”中的“化學藥品原料藥制造”。項目擬建地點 該項目擬建于滄州臨港經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)西區(qū)，該項目北側(cè)為緯二路，西側(cè)為經(jīng)五路，隔路為北陸藥業(yè)股份有限公司滄州分公司。該項目廠址東北距劉官莊村260m，東南距徐莊子村780m，南側(cè)距薛莊子村2440m。 | ||||
| 項目存在的主要職業(yè)病危害因素及檢測結(jié)果 | 該項目主要的職業(yè)病危害因素為： 粉塵：其他粉塵； 化學因素：碘、氫氧化鈉、氫氧化鉀、氰化鉀、氰化鈉、二甲基甲酰胺、氯化氫、鹽酸、乙酸、乙腈、丁醇、環(huán)己酮、尿素、溴、三氯氧磷、二甲基苯胺、硫酸二甲酯、溴化氫、丙烯醛、二氟苯甲醛、三氟乙酸、硫酸、甲醛、二甲基亞砜、亞硫酸鈉、乙酸異丙脂、己二胺、甲酸乙酯、乙酸酐、對苯二酚、乙酸乙酯、甲醇、二氯甲烷、丙酮、四氫呋喃、正庚烷、正己烷、甲苯； 物理因素：噪聲。 | ||||
| 結(jié)論與建議 | 根據(jù)《國民經(jīng)濟行業(yè)分類》（GB/T4754-2017），該項目屬于“醫(yī)藥制造業(yè)”中的“化學藥品原料藥制造”。根據(jù)《國家安全監(jiān)管總局關于公布建設項目職業(yè)病危害風險分類管理目錄（2012年版）的通知》（安監(jiān)總安健[2012]73號）規(guī)定，該項目屬于“醫(yī)藥制造業(yè)”中的“化學藥品原料藥制造”，職業(yè)病危害風險分類為嚴重。依據(jù)《河北省安全生產(chǎn)監(jiān)督管理局轉(zhuǎn)發(fā)國家安全監(jiān)管總局關于公布建設項目職業(yè)病危害風險分類管理目錄（2012年版）的通知》（冀安監(jiān)管職健[2012]90號）的規(guī)定，該項目的工藝和原料使用與《國家安全監(jiān)管總局關于公布建設項目職業(yè)病危害風險分類管理目錄（2012年版）的通知》（安監(jiān)總安健[2012]73號）的規(guī)定無明顯差別，故綜合判定該項目的職業(yè)病危害風險分類為嚴重。 | ||||
| 專家組評審意見 | 經(jīng)過討論和審議，專家組認為河北安華質(zhì)檢技術服務有限公司編制的《樂威醫(yī)藥（滄州）有限公司多功能GMP原料藥生產(chǎn)項目（一期）職業(yè)病危害預評價報告》的格式內(nèi)容規(guī)范，符合國家法律法規(guī)和導則的要求；報告對建設項目可能產(chǎn)生的主要職業(yè)病危害因素進行了辨識，該項目屬于職業(yè)病危害嚴重的建設項目，報告提出了比較合理有效的職業(yè)病防護設施和管理措施，可以起到保護從業(yè)人員在生產(chǎn)過程中健康的作用。同意通過該預評價報告的評審，評價單位應按照專家組意見對報告進行修改完善后經(jīng)專家組長確認。專家組意見如下： 1、完善原輔料情況及分析； 2、完善平面布局、設備布局分析，補充控制室、質(zhì)檢室、危廢庫等分布及分析，細化廠房、倉庫內(nèi)部布局分析； 3、完善生產(chǎn)工藝流程，補充化學反應方式，細化工藝流程圖，補充濾液、母液、廢水等的去向、主要成分及分析；細化溫控單元、尾氣、污水處理工藝過程分析； 4、完善職業(yè)病危害因素分析，按照人員操作和接觸方式細化裝卸、儲運、投料、化驗等作業(yè)過程分析； 5、完善職業(yè)病防護設施分析，細化防塵毒防噪聲防高溫措施； 6、細化各作業(yè)場所通排風的要求；完善應急救援設施，細化有毒報警的設置要求； 7、完善車間衛(wèi)生等級分析，完善對策措施中輔助用室的設置要求； 8、補充完善評審會上專家提出的其他意見。 | ||||
